Около 40% ветеринарных препаратов реализуется в торговых точках России с нарушениями законодательства – нарушаются условия хранения, многие препараты продаются без документов подтверждающих качество, а некоторые попросту являются контрафактными. Красноярский край, увы, не является исключением из общей ситуации. С начало этого года из 7 проверенных торговых точек, специалисты Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю выявили 4 административных правонарушения.
Однако с этого года Правительство РФ и Россельхознадзор решили навести порядок в сфере торговли лекарственными средствами для животных. Согласно Постановлению правительства РФ (от 06.07.2006 г. № 416) и Приказу Россельхознадзора (от 1 апреля 2008 г. N 55 "О лицензировании фармацевтической деятельности") – все оптовые и розничные торговые предприятия должны пройти обязательное лицензирование.
Соискатели на получение лицензии должны отвечать следующим условиям:
«а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 N 455)
ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 N 455)
з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 N 455)
и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 N 455)
5. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" настоящего Положения.»
Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю приглашает всех заинтересованных лиц пройти лицензирование и предупреждает, что реализация ветеринарных препаратов без наличия лицензии является серьёзным нарушением и грозит не только крупными административными штрафами но и уголовной ответственностью.
За справками можно обратиться в отдел Государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по тел. (3912) 33-12-66, 33-12-44. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 109.
|